Hur snabbt kommer biverkningarna av methotrexat

- Spara denna resultat, ni är kapabel behöva läsa den igen.

- ifall ni besitter ytterligare frågor vänd dig mot läkar, apotekspersonal alternativt sjuksköterska.

- Detta läkemedel besitter ordinerats enbart åt dig.

Ge detta ej mot andra.

detta är kapabel skada dem, även angående dem uppvisar symptom vilket liknar dina.

- ifall ni får biverkningar, prata tillsammans läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar likt ej nämns inom denna data. titta segment 4.

I denna bipacksedel finner ni kunskap om:
1.

vad Methotrexate orion Pharma är samt vilket detta används för
2. vad ni behöver känna till innan ni använder Methotrexate orion Pharma
3. Hur ni använder Methotrexate orion Pharma
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Methotrexate orion Pharma ska förvaras
6. Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar

Methotrexate orion Pharma är en läkemedel tillsammans följande egenskaper:

• det dämpar tillväxten hos vissa celler inom kroppen likt nybildar sig snabbt

• det reducerar aktiviteten inom immunsystemet (kroppens eget försvarssystem)

Methotrexate orion Pharma används för för att behandla:

• aktiv reumatisk artrit hos vuxna patienter

• svårbehandlad, handikappande psoriasis liksom ej svarar tillräckligt på andra behandlingsformer såsom ljusterapi, PUVA samt retinoider hos vuxna patienter

• svår psoriasisartrit hos vuxna patienter

• akutlymfatiskleukemi (ALL) likt underhållsbehandling hos vuxna, ungdomar samt små människor inom åldern 3 år samt uppåt.

Din läkare kommer för att behärska förklara hur Methotrexate orion Pharma är kapabel hjälpa nära ditt tillstånd.

Metotrexat vilket är den aktiva substansen inom Methotrexate orion Pharma kunna också existera godkänd för för att behandla andra sjukdomar liksom ej nämns inom denna produktinformation.

Fråga läkare, apotekspersonal alternativt ytterligare hälsovårdspersonal ifall ni besitter ytterligare frågor samt följ ständigt deras instruktion.

Använd ej Methotrexate orion Pharma

• om ni är allergisk (överkänslig) mot metotrexat alternativt något från övriga innehållsämnen inom detta läkemedel (anges inom del 6)

• om ni ammar (se avsnittet "Graviditet, amning samt fertilitet")

• om ni är gravid samt behandlas för ytterligare sjukdom än cancer (se avsnittet "Graviditet, amning samt fertilitet")

• om ni besitter svår lever- alternativt njursjukdom (läkaren avgör svårighetsgraden från din sjukdom)

• om ni besitter alternativt äger haft ett benmärgssjukdom alternativt allvarliga blodsjukdomar

• om ni besitter allvarliga brådskande alternativt kroniskainfektioner samt reducerad immunförsvar

• om ni besitter inflammerade slemhinnor inom munhålan alternativt munsår

• om ni äger sår inom magsäcken alternativt tarmarna

• om ni lider från alkoholism

• om ni nyligen besitter vaccinerats alternativt inom vykort bör vaccineras tillsammans levande vaccin.

Varningar samt försiktighet

Tala ifall för din läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska innan ni tar Methotrexate orion Pharma:

• om ni besitter haft någon lever- alternativt njursjukdom

• om ni äger inaktiva, kroniskainfektioner ( tuberkulos, hepatit B alternativt C, bältros [herpes zoster]), eftersom dessa kunna blossa upp

• om ni äger försämrat allmäntillstånd

• om ni äger bekymmer tillsammans med lungfunktionen

• om ni är kraftigt överviktig

• om ni äger onormala vätskeansamlingar inom buken (askites) alternativt runt lungorna (pleurautgjutning)om ni besitter diabetes mellitus såsom behandlas tillsammans insulin

• om ni är uttorkad alternativt lider från någon åkomma likt leder mot uttorkning (kräkning, diarré, förstoppning, inflammation inom munslemhinnan).

Akut blödning från lungorna hos patienter tillsammans bakomliggande reumatisk sjukdom äger rapporterats tillsammans metotrexat.

angående ni får symtom liksom blod inom saliv alternativt blodig eller täckt med blod upphostningar bör ni omedelbart kontakta läkare.

Diarré kunna existera enstaka biverkning från Methotrexate orion Pharma samt innebär för att behandlingen måste avbrytas. prata tillsammans med läkaren ifall ni äger diarré.

Metotrexat påverkar tillfälligt spermie- samt äggproduktionen.

Metotrexat kunna orsaka missfall samt allvarliga medfödda missbildningar. ni bör undvika för att skaffa små människor beneath tiden ni får metotrexat samt inom minimalt 6 månader efter avslutad behandling tillsammans med metotrexat angående ni är kvinna. ifall ni är man bör ni undvika för att göra enstaka kvinna gravid ifall ni får metotrexat nära tidpunkten samt inom minimalt 3 månader efter avslutad behandling.

titta även avsnittet ”Graviditet, amning samt fertilitet”.

Strålbehandling beneath användning från Methotrexate orion Pharma kunna öka risken för mjukdels- alternativt skelettnekros (vävnadsdöd). ifall ni äger fått bekymmer tillsammans huden efter strålbehandling (strålningsdermatit) alternativt fått solskador kunna dessa reaktioner återkomma när ni behandlas tillsammans med metotrexat (”recall”-reaktion).

Hudförändringar på bas från psoriasis förmå förvärras beneath behandling tillsammans metotrexat ifall ni behandlas tillsammans UV-ljus.

Förstorade lymfkörtlar (lymfom) förmå inträffa hos patienter likt får metotrexat inom låga doser samt ifall detta uppstår måste behandlingen avbrytas.

Om ni, din partner alternativt din vårdgivare upptäcker nya alternativt förvärrade neurologiska symtom, såsom allmän muskelsvaghet, synstörningar, förändringar inom tankeförmåga, minne samt orientering vilket leder mot förvirring samt personlighetsförändringar, bör ni omedelbart kontakta läkare eftersom detta kunna existera symtom på ett många sällsynt, seriös hjärninfektion såsom kallas progressivmultifokal leukoencefalopati (PML).

Vissa andra sjukdomar inom hjärnan (encefalopati/leukoencefalopati) äger rapporterats hos cancerpatienter såsom får metotrexat.

Sådana biverkningar kunna ej uteslutas när metotrexat används för för att behandla andra sjukdomar.

Rekommenderade uppföljnings- samt försiktighetsåtgärder

Allvarliga biverkningar förmå uppkomma även angående metotrexat ges inom låga doser. För för att upptäcka biverkningar så tidigt såsom möjligt måste din läkare göra undersökningar samt ta prover.

Innan behandlingen inleds:

Före behandlingen påbörjas kommer din läkare för att granska antal blodkroppar inom ditt blod.

Blodprover kommer också för att tas för för att granska din leverfunktion samt för för att titta ifall ni äger hepatit (infektion inom levern). Serumalbumin (ett protein inom ditt blod), hepatitstatus samt njurfunktion kommer också för att kontrolleras. Läkaren kunna också besluta för att göra andra undersökningar från din lever, t ex ta bilder alternativt vävnadsprov på din lever för för att undersöka den närmare.

Din läkare kunna också undersöka ifall ni besitter tuberkulos samt kunna behöva röntga dina lungor alternativt granska din lungfunktion.

Under behandlingen:

Din läkare kunna göra följande undersökningar:

• undersökning från munhåla samt svalg för för att titta eventuella förändringar inom slemhinnan såsom inflammation alternativt sårbildning

• blodprov/blodstatus (antal blodkroppar) samt mätning från metotrexatkoncentration inom serum

• blodprov för för att granska leverfunktion

• bildtagning för för att granska leverfunktion

• vävnadsprov från levern för för att undersöka den närmare

• blodprov för för att granska njurfunktion

• kontroll från lungor samt, nära behov, lungfunktionstest.

Det är viktigt för att ni går på dina reserverade undersökningar.

Resultatet från dina undersökningar förmå göra för att din läkare justerar din behandling.

Barn, ungdomar samt äldre

Barn, ungdomar samt äldre såsom behandlas tillsammans med metotrexat bör hållas beneath särskild exakt medicinsk övervakning, för för att upptäcka eventuella biverkningar så tidigt vilket möjligt.

Äldre kräver enstaka relativt låg dos från metotrexat på bas från åldersrelaterad reducerad lever- samt njurfunktion liksom låga nivåer från folsyra hos äldre.

Användning hos ungar beneath 3 år rekommenderas ej på bas från otillräcklig kunskap inom denna åldersgrupp.

andra läkemedel samt Methotrexate orion Pharma

Annan samtidig medicinering är kapabel påverka effekten samt säkerheten för detta här läkemedlet.

Methotrexate orion Pharma kunna också påverka effekten samt säkerheten för andra läkemedel.

Tala angående för läkare alternativt apotekspersonal ifall ni tar, nyligen besitter tagit alternativt kunna tänkas ta andra läkemedel. Kom ihåg för att prata tillsammans din läkare angående din behandling tillsammans Methotrexate orion Pharma angående ni förskrivs ytterligare medicinering medan behandlingen ännu pågår.

detta är särskilt viktigt för att ni talar angående för din läkare ifall ni tar:

• antibiotika (läkemedel för för att förebygga/behandla vissa infektioner) såsom penicilliner, sulfonamider, ciprofloxacin, cefalotin, trimetoprim/sulfametoxazol, tetracyklin samt kloramfenikol. penicilliner såom amoxicillin förmå minska utsöndringen från metotrexat samt orsaka ett potentiell ökning från biverkningar

• andra läkemedel likt används för för att behandla reumatisk artrit såsom leflunomid, sulfasalazin samt azatriopin

• vissa läkemedel mot smärta och/eller inflammation så kallade icke-steroida-anti-inflammatoriska läkemedel ( ibuprofen, diklofenak, salicylater såsom acetylsalicylsyra samt pyrazoler såsom metamizol)

• pyrimetamin (för för att förebygga samt behandla malaria)

• cancerbehandlingar ( merkaptopurin, 5‑fluorouracil, doxorubicin samt prokarbazin)

• antiepileptiska läkemedel (för för att förhindra krampanfall)

• omeprazol alternativt pantoprazol (läkemedel såsom används för för att hämma produktionen från syra inom magen)

• diuretika (vätskedrivande)

• läkemedel för sänkning från blodsockervärdena såsom metformin

• kolestyramin (läkemedel såsom binder gallsyra samt är kapabel användas för för att sänka kolesterolnivåerna)

• ciklosporin (läkemedel liksom förmå undertrycka alternativt hämma immunsystemet)

• retinoider (för behandling från psoriasis samt andra hudsjukdomar)

• p-piller

• barbiturater (sömnmedel)

• lugnande läkemedel

• lustgas (används nära narkos)

• probenecid (läkemedel såsom används för för att behandla gikt)

• teofyllin (läkemedel såsom används för för att behandla lungsjukdomar)

• vitaminpreparat alternativt andra varor vilket innehåller folsyra, folinsyra alternativt derivat från dessa

• levande vacciner.

Methotrexate orion Pharma tillsammans med föda, dricka samt alkohol

Alkohol liksom stora mängder bryggdryck, koffeininnehållande läsk samt mörk bladte bör undvikas beneath behandlingen tillsammans med Methotrexate orion Pharma.

Se mot för att förtära många vätska beneath behandling tillsammans med Methotrexate orion Pharma tabletter, eftersom uttorkning (minskad mängd en färglösluktlös vätska som är livsnödvändig inom kroppen) förmå öka biverkningarna från metotrexat.

Graviditet, amning samt fertilitet

Om ni är gravid, ammar, tror ni är gravid alternativt planerar för att skaffa barm, fråga din läkare alternativt apotekspersonal angående råd innan ni tar detta läkemedel.

Graviditet 

Använd inte Methotrexate orion Pharma beneath graviditet, förutom angående din läkare besitter förskrivit detta för cancerbehandling.

Metotrexat är kapabel orsaka medfödda missbildningar, fosterskador samt missfall. detta är förknippat tillsammans missbildningar inom skallen, ansiktet, hjärtat samt blodkärlen, hjärnan samt armar samt ben. detta är därför många viktigt för att metotrexat ej ges mot gravida kvinnor alternativt mot kvinnor vilket planerar för att bli gravida, angående detta ej används för cancerbehandling.

För andra indikationer än cancer måste ett eventuell graviditet uteslutas hos fertila kvinnor, genom graviditetstester, före behandlingsstart.

Använd ej Methotrexate orion Pharma ifall ni försöker bli gravid. ni måste undvika för att bli gravid beneath behandling tillsammans metotrexat samt inom minimalt 6 månader efter avslutad behandling.

titta mot för att använda verksamma preventivmetoder beneath kurera denna tidsperiod (se även avsnittet ”Varningar samt försiktighet”).

Om ni blir gravid beneath behandlingen alternativt misstänker för att ni förmå artikel gravid bör ni prata tillsammans din läkare så snart vilket möjligt.

angående ni blir gravid beneath behandlingen bör ni erbjudas medicinsk rådgivning ifall risken för skadliga effekter på barnet på bas från behandlingen.

Om ni önskar bli gravid bör ni prata tillsammans med din läkare, vilket är kapabel hänvisa dig mot specialistrådgivning före planerad behandlingsstart.

Amning 

Du bör ej amma beneath behandlingen, eftersom metotrexat passerar över inom bröstmjölk.

ifall din läkare bedömer för att behandling tillsammans metotrexat är helt nödvändig beneath amningsperioden, måste ni avsluta amma.

Fertilitet hos män

Tillgängliga information tyder ej på någon ökad fara för missbildningar alternativt missfall angående fadern tar mindre metotrexat än 30 mg/vecka.

ett fara kunna dock ej fullständigt uteslutas samt detta finns ingen upplysning angående högre doser från metotrexat. Metotrexat förmå äga genotoxiska effekter. detta betyder för att läkemedlet förmå orsaka genmutationer.

Metotrexat förmå påverka spermieproduktionen, vilket är förknippat tillsammans med fara för medfödda missbildningar.

Du bör undvika för att göra ett kvinna gravid samt för att donera sperma beneath behandling tillsammans metotrexat samt inom minimalt 3 månader efter avslutad behandling. eftersom behandling tillsammans metotrexat är kapabel orsaka infertilitet samt genmutationer nära högre doser vilket är vanliga nära cancerbehandling, bör manliga patienter liksom behandlas tillsammans med metotrexat inom doser över 30 mg/vecka överväga spermakonservering innan behandlingen börjar (se även avsnittet ”Varningar samt försiktighet”).

Rådgör tillsammans med läkare alternativt apotekspersonal innan ni tar något läkemedel.

Körförmåga samt användning från maskiner

Du är kapabel känna dig trött samt yr beneath behandling tillsammans med Methotrexate orion Pharma.

Kör ej fordon samt använd ej maskiner angående ni känner sådana symtom.

Du är själv ansvarig för för att bedöma angående ni är inom kondition för att framföra motorfordon alternativt utföra arbeten likt kräver skärpt uppmärksamhet.

ett från faktorerna liksom förmå påverka din förmåga inom dessa avseenden är användning från läkemedel på bas från deras effekter samt alternativt biverkningar. presentation från dessa effekter samt biverkningar finns inom andra segment. Läs därför all kunskap inom denna bipacksedel för vägledning.

Diskutera tillsammans med din läkare alternativt apotekspersonal ifall ni är osäker.

Methotrexate orion Pharma innehåller laktos

Dessa tabletter innehåller laktos. angående ni ej tål vissa sockerarter bör ni kontakta din läkare innan ni tar denna medicin.

Ta ständigt Methotrexate orion Pharma i enlighet med läkarens alternativt apotekspersonalens anvisningar.

Rådfråga läkare alternativt apotekspersonal ifall ni är osäker.

• Patienter tillsammans reumatisk artrit, psoriasis alternativt psoriasisartrit måste ta tabletterna endast enstaka gång per vecka, på identisk dygn varenda sju dagar.

• Ta ej tabletterna oftare än vad din läkare besitter sagt för att ni bör göra.

• Daglig administrering kunna leda mot allvarliga toxiska effekter, inklusive död 

• Ta tabletterna tillsammans tillsammans en kopp dricksvatten medan ni sitter alternativt står upp.

Dosering för reumatisk artrit, psoriasis samt psoriasisartrit:

Ta tabletterna en gång inom veckan på identisk solens tid varenda sju dagar. Den vanliga dosen är mellan 7,5 samt 15 mg enstaka gång inom veckan.

Dosering för underhållsbehandling från akutlymfatiskleukemi

Läkaren beräknar dosen vilket krävs utifrån din kroppsyta.

Din läkare kommer för att bestämma den rätta dosen för dig. Fråga din läkare angående ni önskar äga mer information.

Särskilda patientgrupper

Vanligtvis minskas dosen i enlighet med läkarens förskrivning för äldre patienter samt för patienter tillsammans reducerad njur- alternativt leverfunktion.

titta även del 2. "Ta ej Methotrexate orion Pharma".

Användning för ungar samt ungdomar

För unge samt ungdomar tillsammans akutlymfatiskleukemi vilket underhållsbehandlas beräknar läkaren dosen individuellt beroende på kroppsytan.

Säker hantering från Methotrexate orion Pharma tabletter

Korrekt hantering från cytotoxiska läkemedel bör tillämpas. Alla liksom hanterar metotrexat bör tvätta händerna före samt efter för att enstaka dos äger getts.

Engångshandskar bör användas nära hantering från metotrexattabletter. Kvinnor likt är gravida, planerar för att bli gravida alternativt ammar bör, ifall möjligt, undvika för att hantera metotrexattabletter.

Kontakt tillsammans med hud samt slemhinnor måste undvikas.

ifall metotrexat kommer inom förbindelse tillsammans med hud alternativt slemhinnor bör området omedelbart tvättas exakt tillsammans tvål samt dricksvatten.

Föräldrar, vårdgivare samt patienter bör förvara metotrexat utom räckhåll för små människor, helst inom en låst skåp.

Oavsiktligt intag är kapabel existera dödligt för barn.

angående ni använt för massiv mängd från Methotrexate orion Pharma 

Om ni fått inom dig för massiv mängd läkemedel alternativt angående t. ex en små människor fått inom sig läkemedlet från misstag, kontakta läkare, vårdinstitution alternativt Giftinformationscentralen (tel.

) för bedömning från risken samt rådgivning.

En överdosering tillsammans med metotrexat förmå leda mot allvarliga toxiska reaktioner, inklusive död.

Symtom på överdosering är kapabel artikel för att lättare få blåmärken alternativt blödning, onormal svaghet, munsår, illamående, kräkning, mörk alternativt blodig avföring, blodig eller täckt med blod upphostningar alternativt kräkning såsom liknar kaffesump samt minskad urinering. titta även del 4 ”Eventuella biverkningar”.

Ta tillsammans med läkemedelsförpackningen angående ni uppsöker läkare alternativt vårdinrättning.

angående ni äger använt för många metotrexat får ni kalciumfolinat för för att minska biverkningarna från metotrexat.

ifall ni äger glömt för att använda Methotrexate orion Pharma

Ta den glömda dosen så snart såsom möjligt när ni kommer ihåg angående detta är inom två dagar.

angående ni äger missat enstaka dos tillsammans fler än två dagar, bör ni kontakta din läkare för rådgivning. Ta ej dubbel dos för för att kompensera för glömd dos.

Var säker på för att ni före semester alternativt utflykt besitter tillräckligt tillsammans med läkemedel.

ifall ni slutar för att använda Methotrexate orion Pharma

Sluta ej för att ta Methotrexate orion Pharma såvida ej din läkare säger detta mot dig.

Skulle ni behöva avsluta ta Methotrexate orion Pharma, kommer din läkare bestämma vilket sätt såsom är bäst för dig.

Om ni äger ytterligare frågor angående användning från detta läkemedel, rådgör tillsammans läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska.

Liksom varenda läkemedel är kapabel detta läkemedel orsaka biverkningar, dock varenda användare behöver ej få dem. inom allmänhet är förekomst samt allvarlighetsgrad från metotrexats biverkningar relaterade mot dos samt hur ofta tabletterna tas. dem flesta biverkningarna är övergående angående dem upptäcks tidigt.

Tala omedelbart angående för din läkare om ni märker något från följande symptom då dessa är kapabel tyda på ett seriös, potentiellt livshotande, biverkan vilket kräver särskild behandling:

• en torr hosta och/eller smärta alternativt andningssvårigheter alternativt andnöd, bröstsmärta alternativt feber

• blod inom saliv alternativt upphostningar*

• ovanlig blödning (inklusive blodig eller täckt med blod kräkningar), blåmärken alternativt näsblödning

• illamående, kräkningar, obehag från buken alternativt svår diarré

• sår inom munnen

• svart alternativt tjärfärgad avföring

• överkänslighetsreaktion vilket orsakar förhöjd kroppstemperatur, hudutslag, svullnad samt ibland blodtrycksfall

• en extremt kraftig allergisk reaktion tillsammans hudutslag vanligen inom struktur från blåsor alternativt sår inom munhålan samt ögonen samt andra slemhinnor exempelvis könsorganen (Steven-Johnson syndrom, toxisk epidermal nekrolys)

• andra symptom på enstaka infektion så vilket förhöjd kroppstemperatur alternativt kraftigt försämrat allmäntillstånd alternativt förhöjd kroppstemperatur tillsammans lokala indikator på infektioner så liksom halsont/inflammation inom halsen alternativt munnen alternativt bekymmer tillsammans med för att kissa, sök läkarvård omedelbart.

  Ta Methotrexate Orion Pharma endast en gång i veckan vid behandling av reumatoid artrit, psoriasis eller psoriasisartrit

  Metotrexat kunna minska antalet vita blodkroppar samt därför försvaga ditt immunsystem. Blodprov kommer för att tas för för att undersöka enstaka eventuell minskning från vita blodkroppar (agranulocytos).

• gulfärgning från huden (gulsot)

• smärta alternativt svårighet för att urinera

• törst och/eller täta urinträngningar

• suddig alternativt försämrad syn

De flesta effekter såsom listas nedan ses bara hos patienter vilket får höga doser metotrexat för för att behandla cancer.

dem ses ej så ofta samt är ej så allvarliga nära dem doser såsom används inom behandlingen från psoriasis alternativt reumatisk artrit.

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 från 10 personer)

• aptitförlust, illamående, kräkningar, dyspepsi, buksmärtor, stomatit (ömhet inom munhåla samt läppar)

• ökning från leverenzym

Vanliga (kan förekomma hos upp mot 1 från 10 användare): 

• infektioner

• minskad blodkroppsbildning tillsammans en minskat antal vita och/eller röda blodkroppar och/eller blodplättar (leukocytopeni, anemi, trobmocytopeni)

• huvudvärk, yrsel, onormal trötthet, dåsighet

• infektion inom lungorna (pneumoni), torr hosta

• diarré

• hudutslag, rodnande hud, klåda

• håravfall.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp mot 1 från användare): 

• cancer inom lymfkörtlarna (eller vävnader)

• diabetes mellitus

• depression, förvirring

• kramper, svindel

• sår samt blödningar inom mag-tarmkanalen

• näsblod

• bildandet från överskjutande bindväv inom en kroppsdel (fibros)

• minskade nivåer från serumalbumin

• inflammation inom blodkärl, ofta tillsammans med hudutslag (vaskulit), ökad färgning från huden, långsam sårläkning, ökade reumatiska knutor

• sår samt inflammation inom urinblåsan, störd urinering

• leverskador

• njurfunktionsnedsättning

• smärta inom leder alternativt muskler, ett typ från bensjukdom tillsammans minskad bentäthet (osteoporos)

• vaginala inflammationer samt sår

• frossa.

Sällsynta (kan förekomma hos upp mot 1 från användare): 

• inflammation inom läka kroppen liksom är kapabel artikel dödlig (sepsis), herpes zoster (bältros)

• en blodsjukdom såsom kännetecknas från många stora röda blodkroppar (megaloblastisk anemi)

• humörsvängningar

• försämring från rörelseförmågan (kan också existera begränsat mot endast vänster alternativt höger blad från kroppen)

• svåra synstörningar

• vätska inom säcken runt hjärtat.

  är kapabel orsaka hjärttamponad vilket är en livshotande tillstånd där hjärtat ej är kapabel pumpa rätt på bas från detta yttre trycket. kunna kräva ingrepp för för att dränera vätska samt ta försvunnen trycket.

• lågt blodtryck, blodpropp

• fullständig alternativt svår svaghet inom andningsmuskulaturen, andfåddhet, inflammation inom svalget, astma

• inflammation inom bukspottskörteln, inflammerat tandkött

• inflammation inom levern (akuthepatit)

• hudreaktioner (akne, depigmentering från huden, nässelutslag, ljuskänslighet, erythema multiforme, brännande känsla inom psoriasissår, hudsår, röda alternativt lila prickar på bas från kärlblödning), nagelavlossning, mörka områden på naglarna

• stressfrakturer

• minskad alternativt ingen urinproduktion, störningar inom elektrolytbalansen

• menstruationsrubbningar, impotens

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp mot 1 från 10 användare)

• immunbrist (hypogammaglobulinemi), ökad mottaglighet för infektioner

• lymfoproliferativa störningar (onormal tillväxt från vita blodkroppar)

• sömnlöshet

• hjärnsvullnad, talsvårigheter (dysartri), irritation, sömnighet, trötthet (letargi), milda temporära bekymmer tillsammans lärda funktioner (”hjärndimma”), ovanliga förnimmelser inom huvudet, muskelsvaghet, känsla från domningar alternativt krypningar/lägre känslighet för stimulering än normalt, förändrat smaksinne (metallsmak)

• rodnad samt irritation från detta tunna membranet såsom täcker ögat (konjunktivit), synnedsättning, skador på näthinnan inom ögat

• inflammation inom blodkärl (vaskulit), blodig eller täckt med blod kräkningar

• reaktivering från kronisk leverinflammation, leversvikt

• förstorad tjocktarm associerat tillsammans inflammation/infektion

• infektion runt fingernaglarna, djup infektion från hårsäckar (furunkulos), blåmärken, akne

• protein alternativt blod inom urinen, smärtsamma urineringar, urinblåseinflammation

• lågt spermieantal, bröstförstoring hos män, vaginala blödningar, förlorad sexlust

• feber.

Följande biverkningar äger rapporterats dock förekommer hos en okänt antal användare:

Dödlig sepsis, onormalt lågt antal blodceller, blödning från lungorna*, benskada inom käken (som följd från onormal tillväxt från vita blodkroppar) hjärnsjukdom, sjukliga förändringar inom den vita hjärnsubstansen (leukoencefalopati), inflammation inom lungblåsorna (alveolit), kroppslig svaghet, ökad fara för toxiska reaktioner beneath strålbehandling, hudrodnad samt fjällande hud, svullnad.

Flagnande, röda fläckar på huden associerade tillsammans med psoriasis vilket kunna bli värre ifall dem utsätts för ultraviolett ljust, såsom solen, samt från för att ta metotrexat. bekymmer tillsammans huden efter strålbehandling (strålningsdermatit) alternativt solskador är kapabel återkomma när man tar metotrexat.

*(har rapporterats när metotrexat använts mot patienter tillsammans med bakomliggande reumatisk sjukdom)

Rapportering från biverkningar

Om ni får biverkningar, prata tillsammans med läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska.

Detta gäller även biverkningar vilket ej nämns inom denna kunskap. ni förmå också meddela biverkningar direkt (se specifikation nedan). Genom för att meddela biverkningar är kapabel ni bidra mot för att öka informationen angående läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- samt räckhåll för små människor, helst inom en låst skåp. ej avsiktlig förtäring kunna existera dödligt för barn.

Används före utgångsdatum vilket anges på burken, blistret samt den yttre kartongen.

Utgångsdatumet är den sista dagen inom angiven månad.

Detta läkemedel kräver ingen speciell förvaringstemperatur.

Förvara tablettburken/blistret inom ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Korrekt hantering från cytotoxiska läkemedel bör tillämpas. samtliga såsom hanterar metotrexat bör tvätta händerna före samt efter för att enstaka dos besitter getts.

Engångshandskar bör användas nära hantering från metotrexattabletter. Kvinnor likt är gravida, planerar för att bli gravida alternativt ammar bör ej hantera metotrexattabletter.

Läkemedel såsom ej används samt sopor bör kasseras i enlighet med gällande anvisningar för cytostatika.

Läkemedel bör ej kastas inom avloppet alternativt bland hushållsavfall.

Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel såsom ej längre används. Dessa åtgärder är mot för för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är metotrexat, varenda medicindos innehåller 2,5 mg alternativt 10 mg metotrexat (som metotrexatdinatrium).

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallint cellulosa samt magnesiumstearat

Läkemedlets utseende samt förpackningsstorlekar

Methotrexate orion Pharma 2,5 mg tabletter: citrongul, rund, odragerad, platt medicindos tillsammans brytskåra samt märkta tillsammans med ORN 57 på en sidan, diameter 6 mm.

Brytskåran är ej mot för för att dela tabletten inom lika stora doser utan enbart för för att underlätta nedsväljning 

Methotrexate orion Pharma 10 mg tabletter: citrongul, kapselformad, konvex, odragerad medicindos, märkt tillsammans ORN 59 på en sidan samt brytskåra på den andra sidan, längd 14 mm samt bredd 6 mm.

Tabletten förmå delas inom två lika stora doser.

Förpackningsstorlekar:

Burk tillsammans med lock, tillsammans med alternativt utan barnskyddande mekanism.

2,5 mg: 10, 12, 24, 28, 30, 50 samt tabletter.

10 mg: 10, 15, 25, 50 samt tabletter.

Blisterförpackning

2,5 mg: 4, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, samt tabletter.

10 mg: 4, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, samt tabletter.

Eventuellt kommer ej samtliga förpackningsstorlekar för att marknadsföras.

Innehavare från godkännande för försäljning samt tillverkare

Innehavare från godkännande för försäljning 

orion Corporation
Orionintie 1
FI Espoo
land i norden

Tillverkare 

Orion Corporation orion Pharma

Tengströminkatu 8

FI Turku

Finland

Orion Corporation orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI Salo

Finland

För ytterligare upplysningar ifall detta läkemedel, kontakta plats företrädare:

Orion Pharma AB, Danderyd

medinfo@

Denna bipacksedel ändrades senast